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实验室仪器耗材供应商 - 北京宏万博体育登录平台科技有限公司

我国实验室耗材的概念与分类
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       随着科学技术的发展,尤其是医疗水平的不断提高,新的医疗技术日新月异,尤其是检验医学的发展更是对一些疾病的预防、诊断以及治疗等起到越来越大的作用。同时医疗过程的安全与便捷越来越受到重视,在相关检验、实验中对耗材需求数量越来越大,相应的质量要求也越来越高,现在仅真空采血管这一单一实验室耗材,发达国家大约每年要用6支/人。同时随着工业革命的高新技术不断发展,让很多原本难以采集转运的标本也变得越来越有可能,让很多原来容易交叉污染的容器或取样器等趋向一次性使用物美价廉的用品,并逐渐在医疗技术的应用过程中发挥出更大的作用,尤其是检验项目的完成,必须完美地依赖很多实验室耗材才能实现准确的分析结果。

       一、实验室耗材的概念

       实验耗材是专业院校或医疗单位的检验检测部门、第三方的独立检验检测机构以及其他的实验室开展实验工作的常用物品,主要是指完成检验、实验项目过程中的标本采集装置、标本盛放装置以及实现标本检测的提取、分杯、比色等工作的装置;其最本质的特点就是一次性使用,主要为一次性塑料制品和一次性玻璃制品等(目前基本以塑料制品为主)。

       二、实验室耗材的分类

       按照相关管理办法,实验室耗材分为试剂类实验室耗材和非试剂类实验室耗材。一般来说,属于医疗器械,并取得由各级国家食品药品监督管理机构核发的医疗器械注册证的实验室耗材都属于试剂类耗材,不作为医疗器械监管的耗材都属于非试剂类耗材(详见国家食品药品监督管理局不做为医疗器械管理的产品目录)。

       根据实验室耗材的用途和监管办法,大致可以分为常规耗材、细胞培养类耗材、分子生物学实验耗材、微生物学实验耗材、过滤/净化实验耗材、仪器设备专用耗材和试剂类耗材等七大类。

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